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    【ChiCTR1800019940】尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019940

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    尿毒清颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    尿毒清颗粒

    首次公示信息日的期

    2018-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    终末期肾脏病

    试验通俗题目

    尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

    试验专业题目

    尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    按就诊顺序随机

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    康臣药业有限责任公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    195

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄大于18岁,性别不限。(2)意识清楚。(3)进入规律腹膜透析且24小时尿量>100ml。(4)病情稳定,每3月坚持规律复查相关指标的患者。(5)自愿参加本研究并签署知情同意书。(6)中医辩证属脾虚湿浊或脾虚血瘀证者;

    排除标准

    (1)拒绝签署知情同意书;(2)过敏体质或对多种药物过敏者(3)存在影响药物吸收的的严重消化道疾病,如活动性溃疡,慢性腹泻,胃肠道手术后等;(4)妊娠或哺乳期妇女;(5)无法合作,如精神病患者;(6)酒精、滥用药物史者(7)入组前已经在口服尿毒清者;(8)入组前或试验期间在使用含大黄的中药、中成药、活性炭、吸附剂等;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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