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【ChiCTR2300068702】16G针头鞘应用于实时超声引导下旁路蛛网膜下腔阻滞

基本信息
登记号

ChiCTR2300068702

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

16G针头鞘应用于实时超声引导下旁路蛛网膜下腔阻滞

试验专业题目

16G针头鞘应用于实时超声引导下旁路蛛网膜下腔阻滞

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

为了研究在剖宫产产妇中，使用16G针头作为穿刺引导鞘进行实时超声辅助下蛛网膜下腔麻醉，是否能够减少穿刺损伤，增加穿刺成功率，提高产妇的舒适度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机生成的随机数字序列密封在不透明的信封中，将产妇随机分为NS组和C组。

盲法

操作者和观察者对分组知情，评估、数据分析者对分组不知情。

试验项目经费来源

南京市妇幼保健院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-27

试验终止时间

2023-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级：I-II级； 2.年龄：18-45岁； 3. BMI:18~28kg/m2； 4.孕周>=37周； 5.行择期剖宫产。；

排除标准

1. 腰部创伤或者腰椎手术史； 2. 穿刺部位感染； 3. 凝血功能障碍； 4.严重心肺功能不全或严重低血容量； 5. 局麻药物过敏； 6. 神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市妇幼保健院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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