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      【ChiCTR1900022050】丙泊酚与七氟烷对行纤支镜检术SMPP患儿T细胞免疫功能及Th细胞分化的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900022050

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      吸入用七氟烷+丙泊酚

      药物类型

      /

      规范名称

      吸入用七氟烷+丙泊酚

      首次公示信息日的期

      2019-03-22

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      重症支原体肺炎

      试验通俗题目

      丙泊酚与七氟烷对行纤支镜检术SMPP患儿T细胞免疫功能及Th细胞分化的影响

      试验专业题目

      丙泊酚与七氟烷对行纤支镜检术SMPP患儿T细胞免疫功能及Th细胞分化的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究丙泊酚与七氟烷对行纤支镜检术重症肺炎支原体肺炎（SMPP）患儿T细胞免疫功能及Th细胞分化的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      研究者采用统计学方法随机数字表法将符合条件的患者随机分入两组，分别接受相应的干预措施。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      单位自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-05-01

      试验终止时间

      2019-08-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      纳入标准为：（1）年龄在2~12岁之间；（2）所有患儿在入院时经检查以及病原体培养实验符合MPP的诊断标准；（3）持续高热（≧38.5℃），咳嗽，单一大环内酯类抗生素治疗反应差，症状及影像学显示无改变或进行性加重，胸片显示肺叶实变伴肺不张、或不同程度胸腔积液，血清学MP-IgM阳性，且胸部影像学表现符合支原体大叶性肺炎；（4）知情同意。；

      排除标准

      排除标准为：（1）有免疫抑制、肝肾功能不全、心血管和内分泌疾病病史；（2）对麻醉和镇痛药物过敏且三个月内使用过麻醉和镇痛药物；（3）三个月内接受过纤维支气管镜检，免疫调节类药物治疗；（4）肺泡灌洗液病原学检测显示合并细菌或呼吸道常见病毒混合感染。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湖北省妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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