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【ChiCTR2500102307】遮盖联合视觉认知AR训练对弱视治疗及行为改善的效果评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500102307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

遮盖联合视觉认知AR训练对弱视治疗及行为改善的效果评估

试验专业题目

遮盖联合视觉认知AR训练对弱视治疗及行为改善的效果评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的为探索遮盖联合视觉认知AR 训练能否较传统单纯遮盖疗法更好地提高弱视患者的视力、视觉认知信息加工能力以及改善行为水平

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6~12 岁，性别不限； 2.按中华医学会眼科分会斜视与小儿眼科学组《中国儿童弱视防治 专家共识》（2021 年）1 诊断为弱视者，弱视眼视力为0.2 至0.8，当 弱视眼视力达到0.8 时，对侧眼视力需要达到1.2 及以上； 3.受试者为单眼弱视； 4.屈光参差性弱视（单纯戴镜6 个月视力无法达到该年龄段正常水平）或斜 视性弱视（已通过手术矫正斜视，术后斜视角处于-5△～+10△，使用SPCT 测量）或以上两类混合性弱视； 5.受试者的监护人能够理解本次研究目的，能配合治疗及相关眼科检查，并 签署知情同意书。；

排除标准

1.等效球镜SE ≦-6.00 D； 2.受试者患有肿瘤、心脏病、高血压、癫痫； 3.受试者体内具有植入电子装置，如心脏起搏器等； 4.受试者曾患精神疾病； 5.受试者任一眼患有重度炎症，畏光，流泪的情况； 6.受试者患有眩晕症、恐高或脑外伤； 7.受试者眼部存在器质性病变； 8.入组前24 周内接受过其他弱视治疗； 9.受试者入组前24 周参加过其他临床试验； 10.临床医生出于安全原因或患者的利益考虑，认为患者不应参加； 11.诊断为辨色力异常（色弱或色盲）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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