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    【ChiCTR2200058720】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 Colombo AXL光学生物测量仪测量眼球生物学参数的重复性和准确性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058720

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    屈光不正

    试验通俗题目

    该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 Colombo AXL光学生物测量仪测量眼球生物学参数的重复性和准确性研究

    试验专业题目

    Colombo AXL光学生物测量仪测量眼球生物学参数的重复性和准确性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究Colombo AXL光学生物测量仪的重复性与再现性； 比较IOL-Master 700、SW-9000及Colombo AXL光学生物测量仪 三种仪器测量对于不同屈光状态的儿童和成人的准确性和可靠性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省自然科学基金(2021A1515011090)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    146

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄8-30周岁（含8周岁、30周岁）； 2.等效球镜度数介于+10.00D到-10.00D； 3.散光≤2.00D； 4.获得受试者本人，未成年人法定监护人的知情同意，并能按照方案要求进行的试验者。；

    排除标准

    1.除屈光不正外，存在斜视、弱视、结膜炎等眼病； 2.角膜塑形镜及其他角膜接触镜佩戴者； 3.可能影响屈光发育的全身状况者（例如唐氏综合症，马方氏综合症）； 4.筛选前4周接受眼部手术者； 5.不配合检查者； 6.存在研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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