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    【ChiCTR-INR-17012682】wIRA治疗男性强直性脊柱炎患者骶髂关节炎的临床疗效分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17012682

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-09-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    强直性脊柱炎

    试验通俗题目

    wIRA治疗男性强直性脊柱炎患者骶髂关节炎的临床疗效分析

    试验专业题目

    wIRA治疗男性强直性脊柱炎患者骶髂关节炎的临床疗效分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    257034

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨海特光(wIRA)治疗男性AS患者骶髂关节炎的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用随机数法，随机员独立完成随机数生成。完成入组后，由随机员按照入组序号并采用随机数法将入组患者分入相应亚组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    胜利油田中心医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-09-14

    试验终止时间

    2018-03-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合1984年修订的强直性脊柱炎纽约标准;2.年龄≥16岁;3.同时存在至少一个经磁共振证实的骶髂关节区活动性炎症;4.意识清楚，有一定的阅读理解和言语表达能力；5.自愿参加本研究；

    排除标准

    (1)发热, (2)未控制高血压,(3)糖尿病,(4)骶髂关节区域皮肤溃破,(5)严重肝肾、心脏等功能不全,(6)3月内活动性消化道溃疡,6月内消化道出血，(7) 3月内接受过生物制剂治疗，(8) 其他被研究者认为不适合参加试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    胜利油田中心医院风湿免疫科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    257034

    联系人通讯地址

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