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    【CTR20233915】寒喘祖帕颗粒Ⅱ/Ⅲ期操作无缝设计临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20233915

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    寒喘祖帕颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    寒喘祖帕颗粒

    首次公示信息日的期

    2023-11-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    儿童感冒后咳嗽（寒性乃孜来咳嗽）

    试验通俗题目

    寒喘祖帕颗粒Ⅱ/Ⅲ期操作无缝设计临床试验

    试验专业题目

    寒喘祖帕颗粒治疗儿童感冒后咳嗽（寒性乃孜来咳嗽）评价其有效性和安全性的多中心、随机、双盲、极低剂量对照、Ⅱ/Ⅲ期操作无缝设计临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    830000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）评价寒喘祖帕颗粒治疗儿童感冒后咳嗽（寒性乃孜来咳嗽）的缩短病程和改善维医证候作用。2）观察寒喘祖帕颗粒临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 500 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-12-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合儿童感冒后咳嗽西医诊断标准；

    排除标准

    1.符合常见慢性咳嗽病因（CVA、UACS、EB、心理性咳嗽）筛选标准；

    2.符合百日咳筛选标准；

    3.具有咳嗽相关慢性肺疾病史（包括但不限于支气管扩张症、支气管哮喘、气管-支气管/肺结核）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200071

    联系人通讯地址
    寒喘祖帕颗粒的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评14条
    • 中国临床试验3条
    全球上市
    • 中国药品批文4条
    市场信息
    • 药品招投标1098条
    • 药品广告6条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息45条
    • 中药提取物备案9条
    合理用药
    • 药品说明书11条
    • 医保目录8条
    • 基药目录3条
    • 医保药品分类和代码11条
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