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【ChiCTR2500104336】接力种策略提升中国男性HPV疫苗接种率：一项三臂整群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500104336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HPV感染相关疾病

试验通俗题目

接力种策略提升中国男性HPV疫苗接种率：一项三臂整群随机对照试验

试验专业题目

接力种策略提升中国男性HPV疫苗接种率：一项三臂整群随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评估优化“接力种”干预策略提升13-18岁男性HPV疫苗接种的效果 2、比较接力种组与津贴组和视频健康教育组之间疫苗接种率差别 3、比较接力种组与津贴组和视频健康教育组之间疫苗延迟意愿及疫苗信心的差别 4、分析不同干预措施的成本效果

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

研究助理（RA）通过计算机软件SPSS 21.0生成与分组相匹配的随机数字序列，并通过与序列相匹配学校ID号进行随机分组

盲法

该试验采用单盲设计，数据分析员不知道分组情况。由于干预试验的性质，在干预过程中不能实施盲法。然而，该试验采用了以下措施来最大限度地减少偏倚：1）对现场干预人员进行统一培训；2）社区登记和疫苗接种人员不知道分组分配。

试验项目经费来源

默沙东（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 13-18岁青少年男性； （2） 无HPV疫苗接种史； （3） 既往无严重的、危及生命的疫苗过敏症。；

排除标准

（1） 已接种过HPV疫苗 （2） 医务人员判定可能对HPV疫苗存在过敏 （3） 拒绝参与研究或不能独立给予知情同意者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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