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【ChiCTR2500102647】母乳低聚糖及婴儿型双歧杆菌改善肠道菌群老化抵御肠道屏障衰老的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肠道健康

试验通俗题目

母乳低聚糖及婴儿型双歧杆菌改善肠道菌群老化抵御肠道屏障衰老的作用研究

试验专业题目

母乳低聚糖及婴儿型双歧杆菌改善肠道菌群老化抵御肠道屏障衰老的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确以婴儿型双歧杆菌失调为特征的肠道菌群老化与肠道屏障衰老的相关性 2.验证在衰老初期补充促进双歧杆菌生长的母乳低聚糖可延缓肠道菌群老化进而控制肠道屏障衰老，降低全身炎性衰老，且添加婴儿来源两歧双歧杆菌可增效该作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究设计者将受试者按照性别分层，采用SPSS 22.0随机数字方法，将受试者随机分成A、B、C、D组，每组25人。

盲法

调查员和研究参与者均不清楚分组情况。

试验项目经费来源

达能营养中心（中国）

试验范围

/

目标入组人数

300;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄55~65岁（包括两端）； 2.日常生活能够自理； 3.在本地生活三年及以上； 4.本人及家属配合，自愿参加并签订知情同意书。 肠道屏道衰老组纳入标准：血浆二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸（D-LC）、细菌内毒素（BT）三项指标中任意一项或多项出现上升趋势且超出标准值范围； 肠道屏障未衰老组纳入标准：血浆二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸（D-LC）、细菌内毒素（BT）三项指标均未出现上升趋势且未超出标准值范围。；

排除标准

1.患有严重器质性病变（如严重肝病伴肝硬化、严重肾功能不全、严重COPD、严重心血管疾病等）； 2.过去两年内确诊过恶性肿瘤； 3.过去一个月内接受过抗生素治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院营养与食品卫生学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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