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【ChiCTR2300076757】卡士酸奶改善成人肠道及精神健康的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道及精神疾病

试验通俗题目

卡士酸奶改善成人肠道及精神健康的干预研究

试验专业题目

卡士酸奶健康体检

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.了解受试者对卡士酸奶的接受度； 2.探索卡士酸奶对成年人排便是否有改善作用，并分析干预前后肠道菌群、血清炎症细胞因子等指标变化； 3.初步探索卡士酸奶对精神健康是否有改善作用，并分析干预前后相关血液指标的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究设计者将符合纳入标准的受试者首先按照性别分层，并进行编号，然后每层按照干预组：对照组=1:1的比例，采用SPSS 22.0随机数字方法，将随机数字较小的一半分到A组，数字较大的一半分到B组，规定A组为干预组，B组为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

卡士乳业（深圳）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-10

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-44岁； 2.17.0≤BMI≤28.0； 3.满足以下三种情况：睡眠质量差；焦虑抑郁风险；肠道亚健康状态； 4.愿意全程服用卡士酸奶，并且配合采集粪便、填写问卷、体检。；

排除标准

1.近期服用过抗生素、益生菌、益生元以及有长期服用其他酸奶习惯等影响试验结果者； 2.有器质性疾病者，如心脏病、肝硬化等； 3.有精神障碍者； 4.经县级以上医院诊断患有慢性非传染性疾病，如高血压、痛风、糖尿病等； 5.经县级以上医院诊断患有药物过敏、食物过敏、鼻炎等过敏性疾病的患者，或有过敏性疾病病史者； 6.有胃肠道手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院营养与食品卫生学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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