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【ChiCTR2100050618】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 比较艾司氯胺酮、瑞芬太尼、利多卡因减少儿童罗库溴铵缩肢反应一项前瞻性、双盲、安慰剂、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050618

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮/注射用盐酸瑞芬太尼/利多卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮/注射用盐酸瑞芬太尼/利多卡因

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿麻醉

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 比较艾司氯胺酮、瑞芬太尼、利多卡因减少儿童罗库溴铵缩肢反应一项前瞻性、双盲、安慰剂、随机对照研究

试验专业题目

比较艾司氯胺酮、瑞芬太尼、利多卡因减少儿童罗库溴铵缩肢反应一项前瞻性、双盲、安慰剂、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：了解注射罗库溴铵小儿缩肢反应的情况，比较艾司氯胺酮、瑞芬太尼、利多卡因减少罗库溴铵小儿缩肢反应的发生情况，更好的指导临床麻醉。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表将患者随机分成4组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2022-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受全麻择期外科手术的患者； 2.ASA I-II级； 3.3-12周岁，且监护人签署知情同意书的患者； 4.体重指数（Body Mass Index, BMI）18.5—24.5。；

排除标准

1.监护人未签署知情同意书的患者； 2.静脉通路不良、血管炎、既往血栓形成； 3.可预期的困难气道； 4.术前合并肝脏、肾脏等脏器功能不全、凝血功能异常或精神疾病者； 5.对全身麻醉药物过敏者，恶性高热病史或者家族史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验2条
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