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【ChiCTR2500099147】锌剂添加治疗儿童GNAO1脑病的有效性及安全性初探

基本信息
登记号

ChiCTR2500099147

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

GNAO1脑病

试验通俗题目

锌剂添加治疗儿童GNAO1脑病的有效性及安全性初探

试验专业题目

锌剂添加治疗儿童GNAO1脑病的有效性及安全性初探

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估锌剂治疗中国儿童GNAO1脑病的初步疗效及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-05

试验终止时间

2026-07-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄＞1周岁，＜18周岁； 2.通过全外显子组测序确定为GNAO1突变患者； 3.获得父母／法定监护人提供的已签署知情同意书； 4.同意按方案使用锌剂>=6个月，原则上不改变入组前治疗方案，并可长期随访； 5.患儿的照料者（父母／法定监护人/其他委托照料者）愿意且能够依从所有研究要求，包括持续填写癫痫发作日记等。；

排除标准

1.合并有严重躯体疾病，严重肝肾功能不全的患者； 2.患有临床显著精神疾病，心理或行为问题，可能会影响研究的患者； 3.不能规律随诊者; 4.特殊人群（对该药物过敏、近30天参加其他临床试验）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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