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【ChiCTR2500099839】Ⅱ型胸神经阻滞对小儿侧开小切口先心病手术术后镇痛效果的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先心病的术后疼痛

试验通俗题目

Ⅱ型胸神经阻滞对小儿侧开小切口先心病手术术后镇痛效果的前瞻性研究

试验专业题目

Ⅱ型胸神经阻滞对小儿侧开小切口先心病手术术后镇痛效果的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将PECSⅡ应用于经右腋下切口小儿先天性心脏病手术的麻醉中，通过观察术后疼痛评分、术后镇静评分等指标，探讨其在优化镇痛模式和方案，改进先心病患儿超快通道麻醉策略，促进先心病患儿舒适快速康复中的应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用excel生成随机数字，对试验对象进行编号

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅱ～Ⅲ级; 2.择期行经右侧腋下切口房间隔缺损或者室间隔缺损修补术; 3.年龄6月～3岁，性别不限，BMI：13.4～21.1kg/m^2; 4.临床资料完整，患儿法定监护人对本研究完全知情同意。；

排除标准

1. 凝血功能异常者; 2.合并其他重要器官严重畸形或功能障碍; 3.局麻药过敏者; 4.手术侧胸部皮肤破损或者感染者; 5.心动过缓或二度Ⅱ型房室传导阻滞以上者; 6.既往患有癫痫等影响意识的疾病者; 7.术前长期服用镇静或镇痛药物者; 8.家属不同意参与该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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