CTR20220250
进行中(尚未招募)
螺旋藻肽聚糖复合物胶囊
治疗用生物制品
螺旋藻肽聚糖复合物胶囊
2023-05-15
CXSB1300003
/
胃癌
K-001胃癌项目
K-001治疗经三线及以上常规治疗失败的晚期胃癌的单臂、多中心II期临床研究
102200
评价K-001单药用于治疗经三线及以上常规治疗失败的晚期胃癌的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.1)患者自愿参加本次研究,签署知情同意书;
登录查看1.1)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤,治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta (非浸润性肿瘤),Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)];
2.2)在入组前4周内进行全身抗肿瘤治疗,包括细胞毒疗法、信号传导抑制剂、免疫疗法;或在接受试验药物治疗前6周内使用过丝裂霉素C;或在接受试验药物治疗前2周内使用过小分子靶向药或5-FU类口服药物;
3.3)入组前接受过任何针对靶病灶的放疗(放疗后靶病灶进展者除外);针对非靶病灶的放疗时间停止未超过28天;以止痛为目的的放疗时间停止未超过14天;
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
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