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    【ChiCTR-INR-16009662】神经外科加速康复（ERAS）流程制定及效果评估的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-16009662

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-10-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    开颅手术，内镜颅底手术，脊柱手术

    试验通俗题目

    神经外科加速康复（ERAS）流程制定及效果评估的临床研究

    试验专业题目

    神经外科加速康复（ERAS）流程制定及效果评估的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨基于ERAS方案下，神经外科择期手术的治疗、康复、护理、医疗管理流程的有效性、安全性及可行性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国国家卫生和计划生育委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-10-26

    试验终止时间

    2017-03-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）颅脑肿瘤需进行开颅术或神经内镜经鼻蝶等方式手术入路的患者； （2）性别不限，年龄在18-65岁； （3）择期手术患者； （4）能够与医护人员进行良好沟通交流的患者； （5）知情同意，自愿签署“受试者知情同意书”，具有较好依从性患者。；

    排除标准

    （1）非颅脑肿瘤患者，如重度颅脑损伤导致双侧瞳孔散大，生命体征不平稳者； （2）儿童（患者小于18岁）、清醒开颅手术者； （3）重度脊髓损伤休克患者； （4）其他外伤致术前心脏骤停、合并严重四肢骨折或胸腹部损伤者； （5）手术区域存在感染或炎症者； （6）严重并发症疾病（血液系统、呼吸系统、消化系统等）患者； （7）严重心脏疾病（如冠心病、心肌梗死病史等）患者； （8）肝功能（ALT、AST）>2倍ULN和/或肾功能（Cr）>1.5倍ULN患者； （9）精神病或严重心理疾病患者； （10）女性6个月内有育儿计划、处于妊娠期或哺乳期的患者； （11）研究者认为其他不适合入组的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学唐都医院神经外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710038

    联系人通讯地址

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