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【ChiCTR2000029216】丙泊酚复合不同浓度瑞芬太尼用于无痛胃镜检查：一项随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029216

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2020-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉学

试验通俗题目

丙泊酚复合不同浓度瑞芬太尼用于无痛胃镜检查：一项随机对照临床研究

试验专业题目

丙泊酚复合不同浓度瑞芬太尼用于无痛胃镜检查：一项随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

将不同浓度的瑞芬太尼用于无痛胃镜检查，探究一个最佳的瑞芬太尼浓度，能够减少丙泊酚用量，使得患者苏醒迅速，同时避免过量瑞芬太尼导致的呼吸抑制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

予以行择期无痛胃镜检查的成年患者。；

排除标准

（1）鼻血引起凝血障碍；（2）充血性心力衰竭的发作/恶化，需要在过去6个月内改变药物、饮食或因任何原因住院治疗；（3）严重主动脉狭窄或二尖瓣狭窄；（4）涉及开胸手术的心脏手术（例如，最后一次冠状动脉搭桥或瓣膜置换6个月；（5）最近6个月发生急性心肌梗死；（6）急性心律失常（包括心动过速和心动过缓），血流动力学不稳定；（7）确诊为慢性阻塞性肺疾病（COPD）或其他目前需要辅助治疗的急慢性肺疾病慢性或间歇性氧疗；（8）颅内压升高；（9）美国麻醉师协会（ASA）III级；（10）口腔、鼻子或喉咙感染；（11）发烧，定义为核心体温>37.5？c；（12）怀孕、母乳喂养或妊娠试验阳性；以及（13）急诊胃镜。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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