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【ChiCTR2300067445】强直性脊柱炎患者居家运动依从性提升的信息化干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

强直性脊柱炎患者居家运动依从性提升的信息化干预研究

试验专业题目

强直性脊柱炎患者居家运动依从性提升的信息化干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对AS患者居家运动依从性提升的信息化干预方案进行效果评价

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名未参与人员招募的统计学专家根据患者的门诊号使用计算机模块生成编号，按1:1的比例随机分成两组，随机分组后将编号打印分装2个密封袋中，研究人员随机选择信封来确认干预组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

南通市社会民生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1984年修订的纽约AS标准，确诊为强直性脊柱炎； 2.患者年龄在18岁至60岁之间； 3.能够独立使用智能手机； 4.患者对本研究知情自愿参与并签署同意书。；

排除标准

1.不能耐受运动，干预过程中疼痛评定中度及以上者； 2.排除髋关节x线中重度异常：关节间隙明显狭窄，可见明确的骨质囊变、硬化，滑膜骨化，双侧髋关节融合； 3.有骨折、严重骨质疏松、骨关节恶性肿痛、急性损伤等； 4.合并严重心、脑、肺、肾功能障碍或其他重症疾病者； 5.在试验前3个月有进行规律的运动锻炼； 6.认知功能障碍，无法独立完成问卷调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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