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    【ChiCTR2400088301】多组分运动干预在老年轻度认知障碍人群康复实证研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088301

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍

    试验通俗题目

    多组分运动干预在老年轻度认知障碍人群康复实证研究

    试验专业题目

    多组分运动干预在老年轻度认知障碍人群康复实证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于团体干预和健康行为过程模型-计划行为HAPA-TPB整合理论形成提高老年MCI患者依从性的多组分运动干预方案 评价干预效果和影响干预过程的实施性因素，形成多组分运动干预实施策略

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由中⼼研究⼈员利⽤区组随机化的⽅法将160名受试者按1:1的⽐例随机分⼊两个组。

    盲法

    对评估⼈员施盲，确保评估⼈员不知晓患者的分组情况，并嘱咐患者不能告知评估⼈员⾃⼰的分组情况。

    试验项目经费来源

    国家心理健康和精神卫生防治中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-15

    试验终止时间

    2025-08-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄在60岁以上； 根据MoCA量表筛查为MCI患者； 具备独立行走5分钟以上的运动能力； 日常生活中为久坐的生活方式（排除有经常性运动习惯的人，经常性运动习惯即至少3天/周、30分钟/天、中等强度的有计划、系统性的身体活动，持续至少3个月） 自我报告具备一定的听力能力和视觉能力； 取得患者及家属知情同意。；

    排除标准

    合并其他精神障碍（包括重性抑郁症、精神发育迟滞、双相情感障碍）； 合并其他神经功能障碍； 有神经或骨科合并症导致无法（安全地）进行抗阻训练（如较为严重的关节疼痛、骨质酥松）； 有氧运动禁忌症； 使用β-受体阻滞剂和/或抗精神病药物用药； 当前正参与另一项干预治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京⼤学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址

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