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【ChiCTR2500098982】术前颊针干预对全膝关节置换术术后疼痛及内源性大麻素受体的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098982

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

术前颊针干预对全膝关节置换术术后疼痛及内源性大麻素受体的影响

试验专业题目

术前颊针干预对全膝关节置换术术后疼痛及内源性大麻素受体的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

750002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项研究旨在探究术前颊针针刺膝穴和腘窝穴干预是否用来缓解TKA术后膝关节后方疼痛,并探索颊针的镇痛机制是否与内源性大麻素受体(CB1R、CB2R和GPR55)相关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由宁夏人民医院住院医师马晨辉使用随机化软件产生随机序列,自2025.04.01开始

盲法

只有颊针操作人员知道分组,患者、骨科医生、麻醉医师及护士不知道分组,术后评价由对分组不知情的研究员进行。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-70岁,性别不限; 2.美国麻醉医师学会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅲ级; 3.诊断为骨性关节炎,拟在腰麻下行初次选择性单侧全膝关节置换术(TKA) 4.无颊针、股神经、腰麻禁忌症; 5.无局麻药过敏; 6.能配合理解; 7.获得知情同意。;

排除标准

1.身体质量指数(BMI)<18或>40; 2.患有外周神经病; 3.严重肾功能损害(需行肾脏替代治疗); 4.严重肝功能损害(Child-Pugh分级C级); 5.严重心血管疾病史(NYHA>2级); 6.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

750002

联系人通讯地址

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