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    【ChiCTR2400080636】面向脑卒中感觉运动评估的神经运动功能耦合效应研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080636

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    面向脑卒中感觉运动评估的神经运动功能耦合效应研究

    试验专业题目

    面向脑卒中感觉运动评估的神经运动功能耦合效应研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于神经运动功能耦合效应，探索亚急性期、慢性期脑卒中患者的感觉运动功能评估及临床应用研究，并利用溯源水平脑电分析方案验证神经运动功能耦合的可靠性。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    23

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-17

    试验终止时间

    2025-01-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    脑卒中患者： ①符合脑卒中诊断标准； ②生命体征平稳； ③年龄 30 岁-70 岁； ④发病时间≥1 个月； ⑤可完成心肺运动测试； ⑤配合度 S5Q≥3 分，能理解并积极参与评估与训练方案； ⑥患者或家属签署知情同意书。 健康受试者：①年龄 30 岁-70 岁； ②受试者既往无脑卒中病史； ③受试者基础信息完整，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    脑卒中患者：①生命体征不平稳，包括呼吸频率≥35 次/min；心率≥145 次/分；收缩压≥180mmHg 或 ＜90mmHg，或舒张压＞110mmHg；体温≥38.5℃或≤35℃；②中至重度的主动脉瓣关闭不全；夹层动脉瘤；显著的肺动脉高压；瓣膜病、先天性心脏病、心肌病；严重的左心衰（NYHA 分级在Ⅲ~Ⅳ级者）；未控制的心律失常：频发早搏、快速房颤等；③各种出血性疾病或出血倾向，或用抗凝剂，INR>2.0；④活动性静脉炎、静脉血栓形成；健康受试者：①受试者既往有精神疾病；②受试者既往有严重的心脏疾病或手术史；③妊娠或哺乳期妇女；④同期参加了其他的药物或医疗器械临床试验；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第二人民医院康复医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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