tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR-TRC-10001003】腹腔镜下膀胱根治性切除—重建术的术式规范及疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001003

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浸润性膀胱癌或多发性、复发性和低分化浅表性膀胱癌

试验通俗题目

腹腔镜下膀胱根治性切除—重建术的术式规范及疗效评估

试验专业题目

腹腔镜下膀胱根治性切除—重建术的术式规范及疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、通过临床实践不断改进和完善，形成腹腔镜下膀胱根治性切除-重建术的标准术式，并成为世界公认的术式； 2、明确腹腔镜膀胱全切除—重建术的临床疗效及并发症，为临床治疗选择手术方式提供有力证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

术者 否 患者 否 统计分析者 是

试验项目经费来源

中山大学

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-24

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为T2-T4a, N0-x, M0的浸润性膀胱癌；多发性、复发性表浅膀胱癌；G3级表浅性膀胱癌；多发性的原位癌；保守治疗无法控制的广泛乳头状病变；保留膀胱手术后非手术治疗无效或肿瘤复发者和膀胱非尿路上皮癌； 2. 术前腹内压测定大于60cm H2O； 3. 尿道括约肌功能良好； 4. 体力状况分级（ZPS）0-2级，卡式（KPS）评分≥60； 5. 患者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 证实有远处转移； 2. 尿道断端2cm内有肿瘤，即男性膀胱颈以下有肿瘤，女性膀胱三角区以下有肿瘤； 3. 有膈肌裂孔疝、腹壁疝、腹壁肌松弛、盆底肌松弛等影响腹压的病变； 4. 存在前尿道狭窄； 5. 有明显肠道病变； 6. 既往有小肠切除史； 7. 血象、心、肺、肝、肾功能明显异常，代偿功能不足，或存在严重的全身系统疾病； 8. 女性压力性尿失禁或已作膀胱颈悬吊术； 9. 研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址

中山大学孙逸仙纪念医院的其他临床试验

更多

中山大学孙逸仙纪念医院（中山大学附属第二医院）的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品