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    【ChiCTR2500101589】老年肌少症患者多组分运动方案的构建及应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101589

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌少症

    试验通俗题目

    老年肌少症患者多组分运动方案的构建及应用研究

    试验专业题目

    老年肌少症患者多组分运动方案的构建及应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建适合老年肌少症人群的多组分运动干预方案 确定多组分运动干预方案在改善老年肌少症人群健康体适能、运动效能等方面的可行性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-10

    试验终止时间

    2026-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据2018年欧洲肌少症工作组（EWGSOP2）的报告推荐的肌少症的诊断和分级标准: (1)肌肉力量：握力男性<27kg/女性<16kg (2)肌肉质量:ASM/height2为男性<7.0 kg/m2、女性<5.5 kg/m2或ASM 为男性<20kg、女性<15 kg (3)躯体功能:4m步速<0.8m/s或SPPB评分<8分或TUG>20s或400m步行试验未完成/≥6min 满足上述三项条件中的（1）诊断为可能肌少症、满足（1）（2）或（1）（3）诊断为肌少症、满足（1）（2）（3）诊断为严重肌少症； 2.年龄≥60岁； 3.无理解、视觉、听觉障碍，能正常交流沟通； 4.能理解本次研究目的并积极配合，且知情同意，自愿参加本研究；；

    排除标准

    1.存在以下疾病：急性心肌梗塞或近期有不稳定的心绞痛、未控制的房性或室性心律失常、剥离性主动脉瘤、严重主动脉瓣狭窄、心内膜炎／急性心包膜炎、不受控制的高血压、急性血栓栓塞症、急性或严重心力衰竭、急性或严重呼吸衰竭、不受控制的体位性低血压、急性失代偿性糖尿病或不受控制的低血糖、急性或晚期肾功能衰竭、恶性肿瘤； 2.经简易智力状态检查(MMSE)评估后判定为认知障碍者； 3.患有严重精神疾病无法配合者； 4.其他患者自认为阻碍开展训练的情况； 5.新发骨折或骨折恢复期无法训练者； 6.同时参加其他运动干预项目的老年肌少症患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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