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【ChiCTR2500102748】腰椎间盘突出症微创手术患者E-coach运动自我管理干预方案的构建及初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500102748

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

腰椎间盘突出症微创手术患者E-coach运动自我管理干预方案的构建及初步应用

试验专业题目

腰椎间盘突出症微创手术患者E-coach运动自我管理干预方案的构建及初步应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1.以居家运动自我管理内容、E-Coach慢病管理模式为理论框架，在证据总结的基础上构建LDH术后患者居家运动自我管理干预方案； 2.初步应用LDH术后患者居家运动自我管理干预方案，检验其临床效果，为该方案的进一步推广应用提供研究依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机：主要研究者采用R4.4.3软件生成随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据LDH诊治指南； (2)年龄18-65岁； (3)内镜辅助下腰椎间盘切除术的患者，由两名工作5年及以上的主治医师结合术后影像学复查和患者症状改善情况判断手术成功； (4)意识清醒,具备正常沟通与交流能力； (5)识字，能使用智能手机上网及收发信息； (6)无视听障碍； (7)患者知晓,自愿签署知情同意书。；

排除标准

(1)既往有腰椎手术史；(2)合并其他脊柱疾病(脊柱肿瘤、脊柱结核、腰椎骨折、腰椎滑脱、腰椎侧凸畸形)的患者；(3)合并重度骨质疏松；(4)合并心、脑等重要脏器严重功能不全；(5)合并精神、神经系统疾病；(6)合并帕金森，股骨头坏死、偏瘫等限制肢体运动的疾病；(7)已参加其他干预试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省泸州市西南医科大学附属医院脊柱外科护士站

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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