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    【ChiCTR-IOR-16008073】请填写伦理委员会联系人。 正念训练干预乳腺癌抑郁的心理和生物学机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16008073

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-03-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    请填写伦理委员会联系人。 正念训练干预乳腺癌抑郁的心理和生物学机制

    试验专业题目

    半自助式正念训练对乳腺癌抑郁的干预效果及机制研究：基于情绪调节及NLRP3炎症小体-炎症因子-IDO通路

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    乳腺癌发病率位居全球女性恶性肿瘤首位。高达20%-50%的乳腺癌患者出现抑郁，乳腺癌并发抑郁会影响患者的生活质量，缩短生存时间。正念训练是近年来备受关注的心理干预措施，但其在乳腺癌抑郁中的干预效果及机制未明。综合生命科学研究进展和前期研究基础，本课题首创一种“半自助式正念训练”方案，并采用随机对照研究设计，探讨半自助式正念训练对乳腺癌抑郁的近期及远期干预效果及心理、生物学机制。该研究对科学的理解正念训练干预乳腺癌抑郁的机制具有重要的理论价值；对提高患者生活质量，并最终延长其生存时间具有重要的现实意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名不清楚本研究的人员采用计算机随机数字生成器产生随机序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    Nil

    试验范围

    /

    目标入组人数

    72

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-04-01

    试验终止时间

    2018-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    诊断为 I-Ⅳ期的乳腺癌患者；年龄大于18岁；已接受手术治疗；能操作智能手机，经常使用微信(国内广泛使用的即时通讯应用)(每周超过5次);能读、写、说中文。排除标准为a)同时诊断其他肿瘤类型或精神疾病。；

    排除标准

    有吸烟史和物质滥用史；有其他疾病和混淆结果的情况（如自身免疫性疾病，糖尿病，心血管疾病，肝病，肾病，口服避孕药或孕妇）；过去3个月内接受内分泌、免疫治疗；有精神病史；近期使用抗精神病药物；自杀史或自杀意念；过去有正念训练的经历。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250012

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