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    【ChiCTR1900022660】林萍珍医师：伦理审批文件不能正常显示，请重新上传。 自助正念训练对妊娠期女性负性情绪的干预效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022660

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期负性情绪

    试验通俗题目

    林萍珍医师：伦理审批文件不能正常显示，请重新上传。 自助正念训练对妊娠期女性负性情绪的干预效果研究

    试验专业题目

    自助正念训练对妊娠期女性负性情绪的干预效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究借鉴传统正念干预的方法并结合妊娠期女性特点，制定针对妊娠期女性的自助式正念训练方案，旨在探讨该干预方案对妊娠期女性负性情绪（抑郁、焦虑）和次要结局（感知压力、睡眠、疲乏和积极、消极情感）的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由孙继伟通过SPSS软件生成随机化数字表，对随机数字进行排秩，根据规则，按照大于0.5进入自助式正念训练组，小于0.5进入健康教育组。研究人员将随机序列放入按顺序编码、密封、不透光的信封中，按研究对象顺序拆开含有随机序列的信封，将研究对象随机分入自助式正念训练组（N=54）和健康教育组（N=54）。

    盲法

    open

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-04-01

    试验终止时间

    2017-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18周岁； ②EPDS≥9分或GAD≥5分； ③单胎妊娠（12~24周）； ④知情同意并自愿参与本研究； ⑤初中及以上文化水平； ⑥母语为汉语，且阅读和理解能力好；；

    排除标准

    ①患有重大精神疾病患者； ②患有严重心、脑、血管等重大躯体疾病； ③6个月内服用过精神科药物； ④药物滥用或依赖者； ⑤先前练习过瑜伽或正念相关课程； ⑥根据EPDS“条目10：我想过要伤害自己”得分≥1分，界定为可能存在自杀意念者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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