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【ChiCTR2500102021】基于多模态数据脑卒中吞咽障碍患者鼻饲管拔除预测模型构建与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102021

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多模态数据脑卒中吞咽障碍患者鼻饲管拔除预测模型构建与应用研究

试验专业题目

脑卒中吞咽障碍患者鼻饲管拔除最佳时机的决策模型研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518109

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开发先进的数据处理和特征提取方法来处理脑卒中患者的高维医疗数据。这包括利用深度学习算法自动识别和提取与吞咽功能障碍相关的关键特征，从而克服传统方法在处理复杂医疗数据时的局限性。创新开发能够动态更新和调整预测策略的机器学习模型。这种模型能够根据患者的实时数据和治疗反应自我优化，提供更为准确和个性化的拔管时机预测，从而显著提高临床决策的质量。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市龙华区医疗卫生机构区级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过CT或MRI确认的缺血性或出血性卒中诊断 2.年龄在18岁及以上 3.FOIS（Functional Oral Intake Scale）评分小于5分或GUSS（Gugging Swallowing Screen）评分小于20分的患者，这表明患者存在显著的吞咽功能障碍，且需要留置鼻饲管 4.患者或其法定监护人已签署知情同意书，同意参与本研究。；

排除标准

1.从卒中发病到入院的时间超过48小时 2.卒中发病后4天内未能完成首次吞咽功能评估的患者，除非能结合临床情况进行评估 3.有语言、认知、忽视等障碍，或视听残疾严重到妨碍研究交流者 4.有重大精神系统病史，如抑郁、焦虑、躁狂等的患者 5.孕妇、哺乳期妇女 6.有消化系统癌症或消化道占位性病变 7.既往吞咽障碍者 8.不需要留置鼻饲管的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市龙华区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518109

联系人通讯地址

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