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    【ChiCTR2300068251】根据尿钠浓度进行补钠对极早产儿生长发育的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068251

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产儿营养

    试验通俗题目

    根据尿钠浓度进行补钠对极早产儿生长发育的影响

    试验专业题目

    根据尿钠浓度进行补钠对极早产儿生长发育的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过采用一种基于尿钠浓度对早产儿进行补钠的临床实践算法,来识别有钠缺乏的早产儿并指导钠的补充,助力改善早产儿的生长发育。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市龙华区重点学科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-10

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.生后24小时内入院,且为出生胎龄23-32周的早产儿; 2.患儿家属自愿加入并配合该研究,签署知情同意书。;

    排除标准

    1.出生体重>1500g的婴儿; 2.有严重先天性畸形、染色体异常、肾功能不全(血清肌酐增加≥0.5 mg/dL/d、尿量<0.5 mL/kg/h)或以水肿为特征的疾病状态的患儿; 3.出生后3天内因坏死性小肠结肠炎行小肠造瘘术的患儿; 4.出生后第4天的血钠浓度在130-150 mmol/L范围之外的患儿。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市龙华区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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