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【ChiCTR1800016875】内界膜填塞与内界膜覆盖手术治疗高度近视性黄斑裂孔视网膜脱离疗效的前瞻性对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016875

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-06-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高度近视性黄斑裂孔视网膜脱离

试验通俗题目

内界膜填塞与内界膜覆盖手术治疗高度近视性黄斑裂孔视网膜脱离疗效的前瞻性对比研究

试验专业题目

内界膜填塞与内界膜覆盖手术治疗高度近视性黄斑裂孔视网膜脱离疗效的前瞻性对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性的设计来对比分析ILM覆盖术与ILM填塞术治疗高度近视MHRD的视网膜解剖复位及黄斑裂孔闭合情况;比较两组在治疗高度近视MHRD上视功能及黄斑功能恢复情况的差异

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机平行对照

盲法

/

试验项目经费来源

专家研究经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-10

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

高度近视性黄斑裂孔视网膜脱离病人;屈光度≥-6.00D和（或）眼轴>26.5mm;入院前未行玻璃体视网膜手术治疗;高度近视眼底病变META-PM分类属0-3级者；

排除标准

全身疾病不能耐受手术者;既往有视网膜复位或玻璃体切除手术史者;特发性、继发性及外伤性黄斑裂孔等导致的视网膜脱离者;合并脉络膜脱离、脉络膜新生血管病变、黄斑下出血、增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）B级以上等患者;明显影响手术操作的高度近视眼底病变META-PM分类属4级（萎缩累及黄斑中心凹）者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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