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    【ChiCTR2000038607】气垫视网膜复位术治疗孔源性视网膜脱离

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038607

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孔源性视网膜脱离

    试验通俗题目

    气垫视网膜复位术治疗孔源性视网膜脱离

    试验专业题目

    气垫视网膜复位术治疗孔源性视网膜脱离的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价气垫视网膜复位术治疗孔源性视网膜脱离的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    不增加患者额外费用

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.1 年龄18-65岁，男女不限； 1.2 术眼眼轴长度≤26 mm（近视度数＜600度）； 1.3 符合RRD（单个裂孔或多个裂孔位于一个象限内，PVR-B级以下，裂孔位于8点至4点范围内）的诊断标准； 1.4 能够理解研究的目的，自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    2.1明显玻璃体牵拉、视网膜固定皱褶； 2.2 眼内炎； 2.3 PVR-C级以上； 2.4 裂孔卷边，有牵拉的； 2.5无法控制的其他眼科伴随疾病，如青光眼、三级核以上白内障及黄斑疾病； 2.6严重的肝肾功能损害和/或严重的全身性疾病（如心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等等）； 2.7有药物滥用史或酗酒； 2.8本次临床研究筛选前30天内参加了其他的药物或医疗器械临床研究； 2.9任何研究医生认为患者的条件会妨碍临床研究的情况（如患者易发生精 神紧张、情绪不能控制、抑郁等）； 2.10不同意入选或不同意随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长沙爱尔眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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