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【ChiCTR2200066859】3%地夸磷索钠滴眼液对配戴角膜塑形镜儿童眼表参数的短期影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066859

试验状态

正在进行

药物名称

地夸磷索钠滴眼液

药物类型

化药

规范名称

地夸磷索钠滴眼液

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

近视，干眼

试验通俗题目

3%地夸磷索钠滴眼液对配戴角膜塑形镜儿童眼表参数的短期影响

试验专业题目

3%地夸磷索钠滴眼液对配戴角膜塑形镜儿童眼表参数的短期影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨3%地夸磷索钠滴眼液对配戴角膜塑形镜儿童眼表参数的短期影响

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

长沙爱尔眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于8岁； 2. 近视度数为-1.0D至-5.5DS，有规则散光不超过-1.75DC或逆规则散光小于0. 75 DC，角膜厚度为41-46D； 3. 角膜塑形镜佩戴者组，患者应能掌握角膜塑形镜的佩戴方法，并已佩戴1年； 4. 角膜塑形镜候选者组，所有患者均为首次接受角膜塑形镜治疗，之前未佩戴过眼镜和隐形眼镜或主要使用框架眼镜； 5. 根据干眼症研讨会（DEWS）报告采用的Keratograph 5M检查结果，NIKTMH<0.20mm或NIKBUT<10s的轻度至中度干眼症患者被纳入。；

排除标准

1. 参与者有睑缘或角膜、葡萄膜或视网膜的病理变化，有其他可能影响眼表的系统性疾病，以及接受其他眼部治疗或手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评99条
  • 中国临床试验13条
全球上市
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价50条
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合理用药
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