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    【ChiCTR2100046483】手动前房灌注法在ICL手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046483

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高度近视

    试验通俗题目

    手动前房灌注法在ICL手术中的应用

    试验专业题目

    手动前房灌注法在ICL手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过避免使用粘弹剂和辅助切口的改良式ICL手术植入方式，使其在手术上实现更好的体验感及更好的手术安全性，以此鼓励病人术后行为，减少对工作和学习的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法进行随机分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    长沙爱尔眼科医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在21-45岁之间，近视进展稳定（近一年度数增加 <= 0.50D），男女不限； 2.近视度数不低于6.00D； 3.前房深度 >= 2.8mm，周边房角 >= 30°，角膜内皮细胞密度 >= 2000个·mm-2； 4.受试者本人术前对手术有合理的预期值，且充分理解手术可能的并发症并亲自签署知情同意书，并能按时随访。；

    排除标准

    1.瞳孔直径＞7.5mm； 2.存在高度近视引起的器质性或形态性病变，如：后巩膜葡萄肿、原发性开角型青光眼、黄斑劈裂、黄斑囊样水肿等； 3.合并有任何可能影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病。例如马凡氏综合征、早产儿视网膜病变、糖尿病等； 4.属于瘢痕体质或患有全身胶原性疾病等； 5.术前患有原发性青光眼及各种原因引起的眼压＞21mmHg(1kPa=7.5mmHg)。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长沙爱尔眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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