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      【CTR20160832】评价增生性玻璃体视网膜病变药物的有效性及安全性研究

      基本信息
      登记号

      CTR20160832

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      化瘀散结片

      药物类型

      中药

      规范名称

      化瘀散结片

      首次公示信息日的期

      2016-11-04

      临床申请受理号

      CXZL1200031

      靶点

      /

      适应症

      治疗孔源性视网膜脱离复位术后增生性玻璃体视网膜病变痰瘀互结证

      试验通俗题目

      评价增生性玻璃体视网膜病变药物的有效性及安全性研究

      试验专业题目

      化瘀散结片治疗孔源性视网膜脱离复位术后增生性玻璃体视网膜病变痰瘀互结证的有效性及安全性的临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      710201

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在手术后常规治疗基础上，以安慰剂为对照，初步探索化瘀散结片临床应用的最佳剂量，并评价化瘀散结片治疗孔源性视网膜脱离复位术后增生性玻璃体视网膜病变痰瘀互结证的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 108 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合孔源性视网膜脱离诊断标准并成功进行孔源性视网膜脱离复位术者，手术方式为巩膜外冷凝联合巩膜外垫压术或玻切术后；

      排除标准

      1.先前存在的黄斑疾病，如年龄相关性黄斑变性、玻璃体黄斑牵拉综合征、黄斑裂孔、视网膜前膜、黄斑水肿等；

      2.非孔源性视网膜脱离术后的增生性玻璃体视网膜病变患者，如眼内炎症、视网膜供血障碍、玻璃体出血、内眼手术、视网膜光凝，眼内贯通伤等导致的增生性玻璃体视网膜病变；

      3.糖尿病视网膜病变、血管炎性增殖性玻璃体视网膜病、青光眼患者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      黑龙江中医药大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      150040

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国药品审评1条
      • 中国临床试验1条
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