tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20181682】M6G注射液的耐受性及药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20181682

    试验状态

    已完成

    药物名称

    M-6G注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    M-6G注射液

    首次公示信息日的期

    2018-12-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    本品用于中度和重度疼痛的镇痛。

    试验通俗题目

    M6G注射液的耐受性及药代动力学研究

    试验专业题目

    M6G注射液在因疼痛需要治疗的中国患者中的单中心、单次给药剂量递增安全性、耐受性及药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    443005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项试验的目的是在因疼痛需要治疗的中国患者中评价： 1）单次静脉注射M6G注射液的安全性； 2）单次静脉注射M6G注射液的最大耐受剂量（MTD）； 3）单次静脉注射M6G注射液的药代动力学（PK）特征；

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24~32 ；

    实际入组人数

    国内: 15  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-09-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18岁≤年龄≤55岁，因疼痛需要治疗的中国受试者（癌性疼痛患者除外），性别不限；

    排除标准

    1.既往或目前的任何可干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病；

    2.患有呼吸抑制、肺源性心脏病或慢性支气管哮喘；3.有癫痫发作或有症状的头部外伤病史；4.任何病因引起的频发恶心或呕吐史；

    5.有尿潴留易感风险患者，如前列腺肥大患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省人民医院;江苏省人民医院;中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029;210029;100730

    联系人通讯地址
    M-6G注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    江苏省人民医院;江苏省人民医院;中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

    更多

    宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多