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    【ChiCTR2400079913】身体铁指数在评价孕产妇铁不足中的应用及多糖铁间断性口服效果评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079913

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺铁性贫血

    试验通俗题目

    身体铁指数在评价孕产妇铁不足中的应用及多糖铁间断性口服效果评价研究

    试验专业题目

    身体铁指数在评价孕产妇铁不足中的应用及多糖铁间断性口服效果评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.孕早期进行铁缺乏筛查，是否为更佳的铁缺乏筛查窗口期。 2.对铁不足孕产妇进行铁剂补充干预是否可以更好的预防缺铁性贫血的发生。 3.铁剂的隔日补充是否有更好的依从性和更少的副作用，但同样具有和连续性补充一样的补铁效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据入选患者编号01-68，采用随机数字表，选取68个数字，从大到小进行排列，前34个为不干预组或连续服药组，后34个为间隔服药组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34;68

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-20

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在医院进行规律产前检查并建立孕产期保健手册，计划住院分娩的单胎妊娠孕妇；2.年龄≥20岁；3.能够配合调查，并签署知情同意书；4.100≤血红蛋白<170g/L；；

    排除标准

    1.无法按医嘱服药、产检或在本院分娩；2.血液疾患如地中海贫血、溶血性贫血、再生障碍性贫血等；3.孕前3个月至调查时间内参加了任何1项药物或营养临床试验者；4.膳食补充剂服用信息不详;5.既往患有糖尿病、感染性疾病、多囊卵巢综合征、甲状腺疾病或其他系统性疾病（包括心脑血管疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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