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【ChiCTR2400082942】地氟醚或丙泊酚用于全身麻醉维持对老年认知衰弱患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082942

试验状态

尚未开始

药物名称

地氟醚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

地氟醚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

地氟醚或丙泊酚用于全身麻醉维持对老年认知衰弱患者术后谵妄的影响

试验专业题目

地氟醚或丙泊酚用于全身麻醉维持对老年认知衰弱患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究比较麻醉维持阶段使用全凭地氟醚或丙泊酚对接受髋膝关节置换术的老年认知衰弱患者术后谵妄的影响，为老年认知衰弱患者术后谵妄的防治及围术期管理提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人使用计算机生成的随机数字表确定随机分组情况

盲法

记录术前评估结果及结局指标的医生不清楚分组情况，患者不清楚分组情况

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥65岁，计划进行择期气管插管全身麻醉手术；（2）接受髋关节置换或膝关节置换手术;(3)美国麻醉医生协会分级（ASA分级）：II-III级;(4)签署书面知情同意书；（5）FFP≥3条；（6）MMSE＜27分（及文盲＞17分，小学＞20分，中学及以上＞22分，大学及以上＞23分）。；

排除标准

(1)有恶性高热家族史或出现过恶性高热;(2)丙泊酚或地氟醚过敏史;(3)计划延期气管拔管;(4)严重视力、听觉障碍不能配合的;(5)有确切神经系统疾病或精神障碍的诊断(如帕金森病、痴呆、精神分裂症或抑郁症);(6)术前已经存在谵妄（使用3D-CAM量表在术前一天进行评估，详见附表3）;（7）术前长期服用抗胆碱能药物或其他作用于中枢神经系统的药物;(8)3个月内参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验2条
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