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    【ChiCTR2300072451】经皮穴位电刺激复合盐酸丁卡因胶浆在输尿管支架取出术中的疼痛护理干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072451

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸丁卡因胶浆

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸丁卡因胶浆

    首次公示信息日的期

    2023-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    输尿管支架取出术

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激复合盐酸丁卡因胶浆在输尿管支架取出术中的疼痛护理干预研究

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激复合盐酸丁卡因胶浆在输尿管支架取出术中的疼痛护理干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    降低输尿管支架取出术患者的疼痛指数，提高患者舒适度，促进加速康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据Excel表产生150个范围是1-3的随机数字序列，放入不透明信封进行分配隐藏。在患者进行盐酸丁卡因胶浆局部浸润麻醉后，巡回护士随机抽取一个信封。若抽到信封里的数字为1，则代表受试者行合谷穴+内关穴干预，2代表受试者行足三里穴＋三阴交穴干预，3代表对照组。

    盲法

    双盲（说明施盲对象）

    试验项目经费来源

    温州市科技局课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-15

    试验终止时间

    2026-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿参加本试验研究，并签署知情同意书； 2.局部浸润麻醉； 3.内镜辅助输尿管支架取出术； 4.年龄18-80岁； 5.无严重肝肾损害、心脑血管疾病（心绞痛、心肌梗塞、多发性脑梗、脑出血等）、严重精神疾病等，以及其他严重疾患者； 6.理解VAS评分。；

    排除标准

    1.电极片贴敷区域皮肤溃疡者及严重的周围血管病者或合并感染者； 2.不愿意合作者，包括不接受此疗法和不能配合治疗者； 3.电刺激前使用过其他镇痛措施或药物； 4.长期使用镇静安眠或镇痛药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    盐酸丁卡因胶浆的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标357条
    • 药品广告2条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息5条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 医保目录7条
    • 医保药品分类和代码3条
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