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      【ChiCTR2200057622】请确认伦理批件有效期限 基于健康赋权的慢性心衰患者集束化延续性护理方案的实证研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200057622

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-03-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性心力衰竭

      试验通俗题目

      请确认伦理批件有效期限 基于健康赋权的慢性心衰患者集束化延续性护理方案的实证研究

      试验专业题目

      慢性心力衰竭患者集束化延续性护理方案的构建与实证研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      310006

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 基于循证构建慢性心衰患者集束化延续性护理方案初稿； 2. 基于德尔菲专家咨询法形成慢性心衰患者集束化延续性护理方案终稿； 3. 基于实证研究验证慢性心衰患者集束化延续性护理方案的科学性、可行性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由一名研究者使用SAS软件制作随机数字表。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      浙江省医药卫生科研项目一般项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      58

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-03-01

      试验终止时间

      2023-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 符合我国 2007 年慢性心力衰竭诊断与治疗指南临床诊断标准纽约心脏病学心功能分级II-IV 级原发病包括冠心病高血压性心脏病、扩张型心肌病、风湿性心脏病等； 2. 超声心电图左心室射血分数（LVEF）＜50％； 3. 预期生存期≥2 年； 4. 年龄18-75 周岁； 5. 小学及以上受教育程度； 6. 日常生活活动能力能够自理； 7. 语言沟通能力和理解能力较好； 8. 自愿参加。；

      排除标准

      1. 慢性心力衰竭终末期，合并恶病体质者； 2. 慢性心力衰竭合并其他系统严重疾病者（如有功能失代偿或肝硬化、肾功能损害、癌症等）； 3. 有认知功能障碍者； 4. 需要外科手术治疗的瓣膜性心脏病； 5. 同时合并可能导致反复入院的非心脏性疾病者； 6. 有明显肢体功能障碍者； 7. 不能坚持、主动提出退出者； 8. 不配合随机分组者； 9. 出院后不能接受电话随访或家庭随访者或听力障碍者； 10. 不能获得患者再入院时的直接费用和经济费用。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      310006

      联系人通讯地址

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