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【ChiCTR2100047459】瑞马唑仑在纤支气管镜检查中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047459

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维支气管镜检查患者

试验通俗题目

瑞马唑仑在纤支气管镜检查中的临床应用研究

试验专业题目

瑞马唑仑在老年患者纤支气管镜检查中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索评价瑞马唑仑在老年患者纤支气管镜检查术中的安全性及应用可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

新晨医药

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择2021年7月~2022年6月择期在我院行纤支气管镜检查术的老年患者； 2.性别不限； 3.年龄60~80岁； 4.体质指数<30kg/m^2； 5.ASA分级Ⅰ~Ⅱ； 6.无高血压、心脏病、术前无严重二氧化碳蓄积等疾病的老年患者。；

排除标准

1.排除手术时间>30minzhe ,排除患有神经精神系统疾病以及服用相关药物者； 2.有肝肾、心脑等靶器官损害者； 3.有麻醉药物过敏者； 4.无法与医生进行交流者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1020条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
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