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【ChiCTR1800016499】维生素B12滴眼液联合弱视训练对屈光不正性弱视儿童的治疗效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016499

试验状态

正在进行

药物名称

维生素B12滴眼液

药物类型

化药

规范名称

维生素B12滴眼液

首次公示信息日的期

2018-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

维生素B12滴眼液联合弱视训练对屈光不正性弱视儿童的治疗效果研究

试验专业题目

维生素B12滴眼液联合弱视训练对屈光不正性弱视儿童的治疗随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

维生素B12滴眼液辅助弱视训练能否对屈光不正性弱视的儿童有治疗效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验项目实施方采用分段均衡随机法，产生随机数码表，随机分配病人进入实验组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

参天制药（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）大龄弱视儿童，年龄9-12岁 （2）单眼弱视 （3）屈光参差性质为远视性屈光参差；

排除标准

（1）不符合纳入标准 （2）不愿意参与此项研究的；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评41条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文8条
市场信息
  • 药品招投标465条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息24条
合理用药
  • 药品说明书13条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码13条
  • 中国OTC目录1条
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