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    【ChiCTR2100044872】水下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044872

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠腺瘤

    试验通俗题目

    水下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

    试验专业题目

    水下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究水环境下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机分为2组：A组（水下冷圈套息肉切除）、B组（冷圈套息肉切除)。 统计师用123456在SAS软件上产生100个随机数字的随机序列，试验设计者根据随机号分组，奇数1和3为A组（水下冷圈套息肉切除），偶数2和4为B组（冷圈套息肉切除）。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18～75周岁； 2.单发或多发直径4-9 mm (巴黎分型: 0-Ip、0-Is、0-Isp及0-IIa) 结直肠小息肉。；

    排除标准

    1.肠梗阻、有家族性息肉病、炎症性肠病； 2.既往有急性心梗病史 (6个月内),有严重的心、肝、肾功能不全或精神疾患； 3.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者或存在凝血功能障碍者； 4.侧向发育性病变（laterally spreading tumor, LST) 与结肠癌需进行内镜黏膜下剥离术 (endoscopic submucosal dissection, ESD) 和外科手术； 5.正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验者； 6.妊娠； 7.肠道准备不合格者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    简阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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