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    【ChiCTR2400087955】围术期昼夜节律改变对老年下肢骨科手术患者术后谵妄影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087955

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    围术期昼夜节律改变对老年下肢骨科手术患者术后谵妄影响

    试验专业题目

    围术期昼夜节律改变对老年下肢骨科手术患者术后谵妄影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察患者围术期昼夜节律改变，探讨其对老年下肢骨科手术患者术后谵妄影响，协助更早识别谵妄发生、减少患者谵妄发生。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    212

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-09

    试验终止时间

    2025-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄≥60岁的择期手术患者 (2)ASA≤3级 (3)择期全麻下行下肢骨科手术；

    排除标准

    (1)术前谵妄 (2)术前有慢性疼痛及神经系统疾病 (3)术前正在服用镇静、抗抑郁或抗焦虑药物 (4)既往有精神系统疾病史 (5)既往存在滥用阿片类、非甾体类或其他镇痛药物历史 (6)左心室射血分数<40%的心功能不全。 (7)严重肾功能不全(EGFR<30ml/min/1.73m2)。 (8)拒绝予以知情同意；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    简阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    646000

    联系人通讯地址

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