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    【ChiCTR2400081399】智能眼镜联合超声用于桡动脉穿刺置管：一项前瞻性，随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081399

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    桡动脉穿刺置管术

    试验通俗题目

    智能眼镜联合超声用于桡动脉穿刺置管：一项前瞻性，随机对照试验

    试验专业题目

    智能眼镜联合超声用于桡动脉穿刺置管：一项前瞻性，随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是评估智能眼镜联合超声对患者桡动脉插管首次穿刺成功率的影响。本研究假设智能眼镜的使用提高了桡动脉插管的首次穿刺成功率和改善了手眼协调能力。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机化由一名独立观察员完成，他从密闭不透的信封里随机抽出一张卡片，卡片上记录有分组信息（A、B）及随机号（1-222）。

    盲法

    所有患者穿刺前后均行超声检查，图像保存后由专业人员测量并记录桡动脉的直径及桡动脉的深度，该人员不清楚分组情况。 所有患者桡动脉穿刺后并发症及桡动脉导管故障由同一名独立观察人员记录，该人员不清楚分组情况。

    试验项目经费来源

    科室设备和导师课题组提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    111

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-18

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、计划在全麻下手术的成人患者（18-70岁） 2、ASA I-III级 3、需进行有创动脉血压监测或血液采样；

    排除标准

    1、近期有桡动脉穿刺、伤口、感染、动脉插管部位血肿 2、外周血管疾病，凝血功能异常，侧支循环不足（Allen试验阳性） 3、生命体征不稳定，严重心律失常、休克；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    简阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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