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    【ChiCTR2400090697】EEG和fRMI研究脑小血管病脑网络改变及与认知功能关系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090697

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性皮质下小梗塞 腔隙梗塞 白质高信号 微出血 血管周围间隙扩大 脑萎缩

    试验通俗题目

    EEG和fRMI研究脑小血管病脑网络改变及与认知功能关系

    试验专业题目

    脑小血管病时空动态演变及其与认知功能的关系研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过EEG和fMRI相结合的方式从血流动力学和电生理学的多模式成像方式对脑小血管病认知功能的改变产生新的见解，加深对脑小血管病病理生理学机制的认识，为临床干预认知功能损害提供新的治疗靶点。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    四川省医学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100;25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为 50-70 岁之间； 2.影像学表现为独立存在的皮质下腔隙性梗死、白质高信号、腔隙、脑微出血和脑萎缩，符合《中国脑小血管病诊治共识》中相应的诊断标准，且所有病灶均位于大脑前循环系统； 3.既往体健，无脑梗死、脑出血等脑血管疾病病史，无外伤史、精神病史、重大躯体疾病史； 4.无酒精、药物依赖或滥用史； 健康对照组： 1.年龄为50-70岁之间; 2.既往无神经系统疾病如：脑梗塞、脑出血、脑外伤、癫痫、帕金森病、多发性硬化、脑肿瘤等； 3.无精神系统疾病病史； 4.核磁扫描T1序列，Flair序列及MRA序列未见明显病灶; 5.无EEG及MRI检查禁忌症。；

    排除标准

    1. 缺血性中风病史 (MRI 上表现为直径大于＞ 20 mm 的梗死病灶 ) 或心源性脑梗塞； 2.脑质出血或蛛网膜下腔出血； 3.MRI 平扫或 MRA 提示检查异常者，包括大血管狭窄（颈动脉、椎动脉或颅内动脉狭窄 ≥50% ）； 4.其它神经系统疾病 ( 如帕金森病、癫痫、多发性硬化等 ) 或重大精神系统疾病； 5.全身性疼痛如：癌症、休克、严重肾脏疾病、系统性红斑狼疮等; 6.幽闭恐惧恐惧症、不能配合完成 MRI 检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    简阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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