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    【ChiCTR2200057105】达依泊汀a对慢性肾脏病肾性贫血患者的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057105

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    达依泊汀α注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    达依泊汀α注射液

    首次公示信息日的期

    2022-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    慢性肾脏病和肾性贫血

    试验通俗题目

    达依泊汀a对慢性肾脏病肾性贫血患者的真实世界研究

    试验专业题目

    达依泊汀a对慢性肾脏病肾性贫血患者的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过队列研究，主要探讨肾性贫血患者使用达依泊汀a治疗时与ESA治疗相比，达依泊汀a的血红蛋白升高非劣效于ESA；其次探索达依泊汀a的剂量调整方案、主要心血管事件、安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机试验

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 签署知情同意； 2. 符合肾性贫血的诊断； 3. 年龄大于18岁； 4. 规律使用达依泊汀a或促红素。；

    排除标准

    1. 对达依泊汀a、促红素或产品的任何辅料过敏； 2. 筛选前3个月内有急性冠脉综合征、卒中、血栓栓塞或癫痫发作； 3. 筛选时有难以控制的高血压； 4. 筛选时纽约心脏协会IV级充血性心力衰竭者； 5. 有恶性肿瘤病史者； 6. 正在备孕或妊娠期或哺乳期女性； 7. 参加其他药物临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第二人民医院（深圳大学附属第一医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    达依泊汀α注射液的相关内容
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