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    【ChiCTR1800017828】不同镇痛模式应用于髌骨骨折手术安全性与有效性的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017828

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-08-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髌骨骨折

    试验通俗题目

    不同镇痛模式应用于髌骨骨折手术安全性与有效性的随机对照研究

    试验专业题目

    不同镇痛模式应用于髌骨骨折手术安全性与有效性的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估同普遍应用的连续股神经阻滞相比，连续隐神经阻滞在髌骨骨折术后的镇痛效果，以及对股四头肌肌力的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    用电脑生成的随机数字表法进行随机分组，每个病人术前抽取一个装有随机数字的信封

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-07-01

    试验终止时间

    2019-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）拟行首次髌骨骨折切开复位内固定术, （2）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级, （3）年龄18岁以上70岁以下, （4）均签署知情同意书.；

    排除标准

    （1）局部麻醉药过敏者, （2）ASA-V级或VI级, （3）临床明确诊断的凝血功能障碍、严重脑、肝肾功能不全、内分泌系统疾病以及严重感染性疾病, （4）穿刺点感染者, （5）怀疑或确有酒精、药物滥用病史, （6）出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病，不能前往研究中心就诊等, （7）在入选研究前的3个月内服用其他药物试验药或参与了其他临床试验, （8）研究者认为不宜纳入本试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省骨科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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