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    【ChiCTR2000035014】粪菌移植治疗肿瘤恶液质单中心探索性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035014

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤恶液质

    试验通俗题目

    粪菌移植治疗肿瘤恶液质单中心探索性随机对照研究

    试验专业题目

    粪菌移植治疗肿瘤恶液质单中心探索性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索粪菌移植治疗对肿瘤恶液质患者营养状况的改善情况，及患者免疫指标的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究负责人采取随机抽样法将患者分为试验组20人以及对照组20人。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18~80周岁，无性别限制； 2. 恶性肿瘤晚期无标准治疗手段者； 3. 恶液质或伴有营养不良风险（ECOG评分3分）； 4. 病人必须签署知情同意书，必须愿意而且能够遵守研究日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查及研究的其他要求；；

    排除标准

    1. 有重度抑郁、焦虑等精神障碍； 2. 存在全身感染性疾病； 3. 存在梗阻； 4. 3周内使用过抗生素； 5. 同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的随访阶段； 6. 患有未能控制的心脏临床症状或疾病，如：(1) NYHA II级以上心力衰竭；（2）不稳定型心绞痛；（3）1年内发生过心肌梗死；（4）有临床意义的室上性或室性心律失常需要临床干预的患者； 7. 有生育能力的男性或女性在试验中不愿采取避孕措施，女性患者怀孕或哺乳期； 8. 经研究者判断，受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，家庭或社会因素，可能影响到受试者安全或试验资料收集的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省常州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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