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    【ChiCTR2100047179】请与我们联系上传伦理审批文件。 浓缩生长因子局部注射在白发变黑中的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047179

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    白发

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理审批文件。 浓缩生长因子局部注射在白发变黑中的作用

    试验专业题目

    浓缩生长因子局部注射在白发变黑中的作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较局部头皮下注射浓缩生长因子（concentrated growth factor，CGF）与未经干预头皮局部白发变黑水平，探明浓缩生长因子局部注射在白发变黑中的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究负责人通过计算机产生随机数字，奇数代表试验组一侧头皮、偶数代表对照组侧头皮，将受试者面部分为试验组和对照组。分组完成后，接着对实验组干预的周期进行随机分期，通过计算机产生随机数字，奇数代表试验期、偶数代表对照期，决定干预时期的先后顺序。

    盲法

    结果评价者盲法

    试验项目经费来源

    院内经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-26

    试验终止时间

    2024-04-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在45-70岁； 2.两侧耳缘至眉弓连线一下白发数量大于20%； 3.有白发变黑的需求、意愿，自愿签署临床试验知情同意书，并能积极配合治疗及随访者； 4.左右两侧头皮无畸形、瘢痕、斑秃、脱发； 5.无皮肤系统疾病； 6.研究对象正在进行的治疗对本试验无任何影响。；

    排除标准

    1.手术日期之前的6个月内接受过植发、染发、烫发、中药及其他药物促进头发再生及黑化； 2.白发病、白癜风患者； 3.试验期间头皮和发根部有暴力牵拉、外伤、感染、面神经炎、三叉神经痛； 4.紫外光敏感、瘢痕体质者； 5.妊娠或哺乳期女性，计划在研究期间妊娠的女性； 6.凝血功能障碍； 7.自身免疫性疾病如：桥本病，风湿性关节炎； 8.患有严重器质性疾病的患者，如冠心病、高血压、糖尿病、肺功能障碍等病情控制不稳定者； 9.恶性肿瘤； 10.患有急性或慢性传染病、精神疾病及心里障碍者； 11.营养不良、压力较大，情绪不稳定者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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