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    【ChiCTR2100043437】陈磊医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 自体富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043437

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    面部衰老

    试验通俗题目

    陈磊医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 自体富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的作用

    试验专业题目

    自体富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的安全性和有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    441000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较单侧面部局部注射富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP）与对侧未经干预面部的衰老水平，探明富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究负责人通过计算机产生随机数字，奇数代表试验组一侧脸、偶数代表对照组侧脸，将受试者面部分为试验组和对照组。分组完成后，接着对实验组干预的周期进行随机分期，通过计算机产生随机数字，奇数代表试验期、偶数代表对照期，决定干预时期的先后顺序。

    盲法

    结果评价者盲法

    试验项目经费来源

    院内经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-17

    试验终止时间

    2024-01-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在40-70岁； （2）皮肤Fitzpatrick分型为III或IV型； （3）有面部年轻化需求、意愿，自愿签署临床试验知情同意书，并能积极配合治疗及随访者； （4）面部无畸形、瘢痕，两侧面部衰老程度相当； （5）无皮肤系统疾病； （6）研究对象正在进行的治疗对本试验无任何影响。；

    排除标准

    （1）手术日期之前的6个月内接受过面部美容手术（如肉毒杆菌毒素注射、皮下填充、化学剥脱、电光治疗等）； （2）试验期间面部有单纯疱疹病毒感染、面部湿疹、面部外伤、面部感染、面神经炎、三叉神经痛； （3）紫外光敏感、瘢痕体质； （4）妊娠或哺乳期女性，计划在研究期间妊娠的女性； （5）凝血功能障碍； （6）自身免疫性疾病如：桥本病，风湿性关节炎； （7）患有严重器质性疾病的患者，如冠心病、高血压、糖尿病、肺功能障碍等病情控制不稳定者； （8）恶性肿瘤； （9）患有急性或慢性传染病、精神疾病及心里障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    441000

    联系人通讯地址

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