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    【ChiCTR2400081645】昼夜节律对儿童使用水合氯醛镇静后行MRI检查成功率的影响：一项前瞻性、观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081645

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    水合氯醛

    药物类型

    化药

    规范名称

    水合氯醛

    首次公示信息日的期

    2024-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    昼夜节律对儿童镇静的影响

    试验通俗题目

    昼夜节律对儿童使用水合氯醛镇静后行MRI检查成功率的影响：一项前瞻性、观察性研究

    试验专业题目

    一天中不同时间对水合氯醛儿童镇静作用的影响：一项前瞻性和观察性研究

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    临床试验信息
    试验目的

    通过观察上午和下午患儿服用水合氯醛镇静后行MR检查的镇静成功率，研究一天中的不同时间镇静，是否影响水合氯醛镇静成功率。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    123

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-18

    试验终止时间

    2028-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄6月-8岁,ASAI 或II,行短时间MRI（短时间 MRI定义为 检查时间＜1h）；

    排除标准

    ①　自闭症 ②　已知对研究药物过敏或超敏 ③　严重心肺功能衰竭 ④ 48 小时内接受过任何镇静药的患者 ⑥ 严重气道阻塞病史（即严重打鼾、阻塞性睡眠呼吸暂停、巨舌症和小下颌畸形）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    水合氯醛的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发9条
    • 中国药品审评32条
    • 全球临床试验18条
    • 中国临床试验19条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 中国药品批文20条
    • 日本药品3条
    • 英国药品5条
    • 德国药品5条
    • 中国香港药品2条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标544条
    • 企业公告1条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 无推荐参比制剂药品目录1条
    • 仿制药参比制剂目录6条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息17条
    合理用药
    • 药品说明书14条
    • 药物ATC编码3条
    • 医保目录10条
    • 医保药品分类和代码14条
    • ICD数据4条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息4条
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