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【ChiCTR-ONC-14004779】對原發性開角型青光眼、 原發性閉角型青光眼、正常眼壓性青光眼或高眼壓病人施用0.0015% 他氟前列素 (Tafluprost) 滴眼液後的不良反應概況的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-14004779

试验状态

结束

药物名称

他氟前列素滴眼液

药物类型

化药

规范名称

他氟前列素滴眼液

首次公示信息日的期

2014-06-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

-

试验通俗题目

對原發性開角型青光眼、 原發性閉角型青光眼、正常眼壓性青光眼或高眼壓病人施用0.0015% 他氟前列素 (Tafluprost) 滴眼液後的不良反應概況的研究

试验专业题目

對原發性開角型青光眼、 原發性閉角型青光眼、正常眼壓性青光眼或高眼壓病人施用0.0015% 他氟前列素 (Tafluprost) 滴眼液後的不良反應概況的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

To study on the Adverse Effect Profile of the 0.0015% Tafluprost Ophthalmic Solution in Patients with Primary Open Angle Glaucoma, Primary Angle Closure Glaucoma, Normal Tension Glaucoma or Ocular Hypertension.

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

-

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-21

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) Patients diagnosed with primary open angle glaucoma (POAG), primary angle closure glaucoma (PACG), normal tension glaucoma (NTG) or ocular hypertension (OHT); 2) Switching from latanoprost (other concomitant drugs should not be changed 1 month prior to the switch of medication and are continued during the treatment period); 3) Age between 18 to 70 years; 4) Those who can visit the clinic on the designated day as instructed by the physician.；

排除标准

1) History of intraocular surgery or laser treatment during the three months before informed consent; 2) History of corneal refractive surgery; 3) History of drug allergy (hypersensitivity) to the drugs to be used during the study period (anesthetic ophthalmic solution, fluorescein, etc.) or similar drugs to the investigational product; 4) Presence of any corneal disorder that may interfere with accurate IOP measurement using applanation tonometer; 5) Female patients who are pregnant, nursing or planning a pregnancy; 6) Patients who need to change their pretreating ophthalmic medications (other than latanoprost) during the study.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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